Abstract
Background:Innovations in vascular and endovascular surgery have important social and economic repercussions. Most endovascular devices used in Brazil are imported and, therefore, particularly expensive.Objective:To conduct a retrospective analysis of patent and regulatory approval data for newly developed vascular and endovascular devices, based on the number of patents registered at the Brazilian National Industrial Property Institute (INPI) and the number of products approved by the National Health Surveillance Agency (ANVISA) over recent years.Methods:This retrospective study involved electronic searches of the INPI (www.inpi.gov.br) and ANVISA websites (www.anvisa.gov.br), for patents registered and products approved between January 1997 and December 2012.Results:The keywords used for the search ("catheter(s)," "stent(s)," "graft(s)," and "wound dressing(s)") returned a total of 701 new patents registered during the period studied. Thirty-four percent (n=237) of these were patents for wound dressings, while the remaining 66% (n=464) were for devices used in endovascular surgery. Only 7.8% (n=268) of the 3433 products approved by ANVISA during the period analyzed were produced in Brazil.Conclusions:The social and economic importance of innovations in health care highlights the need to monitor them, to register them and to support their production, in view of the need to develop local alternatives to imported health care technology.
Keywords
endovascular procedures, vascular surgical procedures, technological innovation, patents, product approval
Resumo
Contexto:As inovações em cirurgia vascular e endovascular são responsáveis por grande impacto econômico e importância social. Em sua grande maioria, os materiais são importados, onerando ainda mais o seu custo.Objetivo:Realizar uma análise retrospectiva dos Registros de Patentes e da liberação para utilização dos produtos do segmento da cirurgia vascular e endovascular, de acordo com o número de patentes depositadas no Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) e as publicações deferidas autorizando utilização dos produtos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), nos últimos anos.Método:Estudo retrospectivo, no período de janeiro de 1997 a dezembro de 2012, por meio de pesquisa de dados eletrônicos no site do INPI e dados referentes à liberação para utilização de produtos médicos no site da ANVISA.Resultados:Encontraram-se 701 registros de novas patentes referentes a inovações tecnológicas na área de cirurgia vascular e endovascular, com os termos pesquisados 'cateter(es)', 'stent(s)', 'endoprótese(s)']. Destes, 34% (n=237) foram referentes a registros de patentes de novos curativos e 66% (n=464), de materiais utilizáveis em cirurgia endovascular. Dentre os 3.433 novos registros liberados pela ANVISA, aproximadamente 7,8% (n=268) são de produtos fabricados no Brasil.Conclusões:A importância econômica e social das inovações em saúde demonstra o quão importante é a sua monitorização, o seu registro e o apoio para sua produção, com a visão da necessidade do desenvolvimento de soluções nacionais para este mercado.
Palavras-chave
cirurgia endovascular, cirurgia vascular, inovação tecnológica, patentes, aprovação de produtos
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